今日焦点！集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

国家医保局近日表示，为了确保集采品种“降价不降质”，他们采取了多项措施，包括：

一、设定质量入围门槛

国家组织药品集采对企业和产品资质作了严格规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。具体来说，要求仿制药必须与原研药在质量和疗效上等效，并经过严格的审评才能获得集采资格。

二、建立质量监管的协同机制

国家医保局建立了多部门协同的质量监管机制，由药品监管部门、医保部门和医疗机构等单位共同负责集采品种的质量监管。对集采品种的生产、流通和使用环节进行全链条监管，确保产品质量安全。

三、开展临床疗效和真实世界研究

国家医保局委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。

四、强化事后监督和惩处

国家医保局建立了集采品种事后监督和惩处机制，对发现违规行为的企业进行严肃查处。对存在质量问题或弄虚作假的企业，将依法追究责任，并取消其集采资格。

五、加大信息公开力度

国家医保局定期向社会公开集采品种的信息，包括价格、质量、疗效等，方便患者和社会监督。

通过以上措施，国家医保局有效地保证了集采品种“降价不降质”，为广大患者提供了安全、有效、平价的药品。

以下是一些可以补充的信息：

• 集采品种降价对患者带来了实实在在的利益。以第一批集采为例，28种药品平均价格下降59%，其中最高降幅达92%。患者年均可节省药费1300亿元。
• 集采还促进了医药产业的高质量发展。企业通过提高研发能力、降低生产成本来赢得集采，倒逼企业走创新驱动之路。
• 今后，国家医保局将继续完善集采制度，不断提高集采质量和效率，为广大患者提供更加安全、有效、平价的药品。

波音空客陷假部件风波 美FAA紧急调查 涉及飞机安全

北京讯 6月15日，据美国联邦航空管理局（FAA）透露，波音和空客两大飞机制造商的部分飞机可能使用了伪造文件供应的假冒钛部件，引发严重安全隐患。对此，FAA已展开调查，并敦促两家公司采取措施解决问题。

据悉，该事件由一家零部件供应商率先发现，他们在例行检查中发现部分钛部件存在异常腐蚀。经调查发现，这些部件的材料证明文件涉嫌伪造，实际材质与文件标注不符，存在重大安全风险。

FAA表示，波音和空客已经向其报告了相关问题，并正采取措施拆除涉嫌使用假冒部件的飞机。目前尚不清楚有多少架飞机受到影响，以及该事件对飞机安全将造成何种影响。

波音和空客均对事件表示高度重视，并承诺将全力配合调查，采取一切必要措施确保飞机安全。空客首席执行官Guillaume Faury表示，公司已经成立专项小组负责处理此事，并将对相关供应商进行严厉处罚。

事件引发多方关注

该事件一经曝光，便引起业界和公众的广泛关注。许多专家表示，航空航天领域对材料安全的要求极其严格，伪造部件可能导致飞机在运行中发生灾难性事故，后果不堪设想。

有分析指出，近年来，随着全球航空航天产业链的快速发展，一些中小供应商为了牟取暴利，铤而走险使用伪劣材料生产零部件，给航空安全埋下了隐患。对此，各国航空监管部门应加强对供应链的监管力度，严厉打击假冒伪劣行为，确保航空安全万无一失。

值得注意的是，这并非波音和空客首次遭遇假部件问题。 去年8月，欧洲航空安全局曾通报，发现一家英国公司在维修空客A320和波音737飞机喷气发动机时使用了伪冒部件，涉及数千个发动机零部件。

事件警示

波音和空客假部件事件再次表明，确保航空产品安全必须从源头抓起。飞机制造商应严格审查供应商资质，建立完善的质量控制体系，对零部件进行全方位溯源和检测，杜绝假冒伪劣部件进入供应链。同时，各国航空监管部门应加强监管力度，定期对航空企业进行检查，严厉查处违规行为，共同维护航空安全。